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Resumen
El estudio GOLDENEYE está diseñado para comparar los resultados de diversas estrategias de tratamiento de la colecistitis aguda en pacientes de 70 años o más. Esta investigación está impulsada por la creciente prevalencia de cálculos biliares y enfermedades del tracto biliar en los ancianos, junto con el reconocimiento de que la carga de comorbilidad en esta población puede requerir enfoques de tratamiento adaptados para optimizar los resultados.
Los objetivos principales del estudio son evaluar la eficacia de los distintos tratamientos –
cuidados de apoyo, drenaje percutáneo de la vesícula biliar, colecistectomía temprana o diferida, y drenaje de la vesícula biliar guiado por USE— en los resultados centrados en el paciente, incluidas las modalidades de tratamiento adicionales a un año, los reingresos hospitalarios, los encuentros ambulatorios, la calidad de vida y las tasas de supervivencia. El estudio adopta un diseño robusto que incorpora el análisis de emparejamiento de puntuación de propensión para tener en cuenta la asignación no aleatoria de las modalidades de tratamiento, minimizando así el sesgo de selección y mejorando la comparabilidad de los grupos de tratamiento. Los criterios de inclusión se centran en pacientes ≥70 años diagnosticados de colecistitis aguda, según la guía clínica de Tokio, mientras que los criterios de exclusión clave incluyen episodios previos de colecistitis o pancreatitis, enfermedad terminal y diagnóstico concurrente de pancreatitis aguda, colangitis, enfermedad de las vías biliares o neoplasia digestiva. La recopilación de datos se basará en la plataforma REDCap para la gestión sistemática y segura de datos, lo que facilitará la introducción de datos en tiempo real y la supervisión en todos los centros participantes.
Este enfoque integral garantiza la integridad y fiabilidad de los datos recopilados sobre demografía, sexo, resultados clínicos y medidas de calidad de vida. A través de su diseño y metodología innovadores, el estudio GOLDENEYE tiene como objetivo generar conocimientos basados en la evidencia que influirán significativamente en el tratamiento de la colecistitis aguda en los ancianos, mejorando en última instancia los resultados de los pacientes y las prácticas de atención sanitaria en esta población demográfica en crecimiento.