Efecto de fluidoterapia mediante suero fisiológico frente a solución de Ringer lactato en pacientes con pancreatitis, estudio abierto multicéntrico aleatorizado (estudio WATERLAND)

Diseño

Ensayo clínico internacional multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado, de superioridad

Ámbito

Internacional

Estado

Activo, reclutando centros, pendiente de iniciar reclutamiento de pacientes.

Resumen

Cierta evidencia sugiere que la fluidoterapia con solución de Ringer lactato (RL) puede tener un efecto antiinflamatorio en la pancreatitis aguda (PA) en comparación con el suero salino (SS) y puede estar asociada con una disminución de la gravedad, pero los ensayos controlados aleatorios mostraron resultados contradictorios. El objetivo de WATERLAND es investigar la eficacia y seguridad de la fluidoterapia basada en RL en comparación con SS en pacientes con PA. La hipótesis del estudio es que una reanimación moderada con fluidos con RL tiene un efecto antiinflamatorio que se asocia con mejores resultados.

Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir fluidoterapia basada en RL o bien SS. El ensayo WATERLAND es un ensayo clínico farmacológico de baja intervención. Variable de resultado principal: desarrollo de PA de moderadamente grave a grave definida por la clasificación revisada de Atlanta. Variables de seguridad principal: variable compuesta, cualquiera de las siguientes complicaciones: sobrecarga de fluidos, lesión renal aguda, hiperpotasemia, hipercalcemia o acidosis.

Estudios activos