La pancreatitis aguda biliar es una enfermedad frecuente, asociada a considerable gasto sanitario con tendencia a recidivar si no se realiza colecistectomía precoz. La realidad de los centros españoles es que la lista de espera para colecistectomía demora ésta durante meses exponiendo al paciente a una elevada (20% a 25%) probabilidad de complicaciones derivadas de sus litiasis biliares. Estas complicaciones hubieran sido evitables, con lo que además de la morbimortalidad de estas, en el caso que sucedan también deriva en una fuerte frustración y descontento del paciente con el sistema sanitario. El ácido ursodeoxicólico ha demostrado disolver las litiasis biliares de colesterol, pero no se ha estudiado con rigor su capacidad de disminuir la incidencia de complicaciones biliares en este contexto.

El presente estudio es un ensayo clínico multicéntrico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Pacientes que sufran un primer episodio de pancreatitis aguda biliar serán aleatorizados a recibir ácido ursodeoxicólico o placebo. Su objetivo principal es investigar si el ácido ursodeoxicólico disminuye la incidencia de complicación asociada a litiasis biliar (pancreatitis aguda, cólico biliar, colecistitis, colangitis o coledocolitiasis).